“杀伤癌症肿瘤效果是普通抗体的100-1000倍，用药剂量最低可降为普通抗体的1/2000。”这说的是被称为“下一代抗体”的双特异性抗体，如今，罗氏、辉瑞、安进、天境等众多国内外药企纷纷布局这一产品，掀起了新一轮全球研发布局热潮。

　　开发区作为科技创新中心建设主平台，已提前起步进行布局，部分双特异性抗体药物已进入到申报临床、临床前期阶段，在全球热潮中担当先锋。

　　康众生物

　　三条技术路线治疗恶性病

　　2014年，海外归国人才李福胜在开发区创办了康众生物科技有限公司，将其在美国研发的双特异性纳米抗体技术带回国，以此来研制治疗艾滋病、白血病、乳腺癌的抗体药物。

　　“依托双特异性纳米抗体技术，可大大压缩癌症、白血病等恶性病治疗费用。”李福胜说，双特异性纳米抗体药物研发技术在抗体分离上采用新方法，双特异性纳米抗体只有全分子抗体的1/5大小，不仅有更强的穿透、杀伤肿瘤的能力，而且生产成本可控，可研制出价格低廉的抗体药品。

　　目前，康众生物已建立了核心实验研发平台，分别为羊驼、骆驼实验动物基地、快速纳米抗体分离技术平台，其中羊驼实验基地已有200多只羊驼，满足公司双抗药物研发的需求。研发团队正在探索3个不同的药物研发方向，通过治疗白血病的抗体药物研发，实现双特异性纳米抗体在血液肿瘤治疗上的突破；通过治疗乳腺癌的抗体药物研发，实现双特异性纳米抗体在实体肿瘤治疗上的突破，以便在肺癌、胃癌等癌症治疗方面探寻更有效的治疗药物；通过治疗艾滋病的抗体药物研发，实现双特异性纳米抗体在传染病治疗上的突破，以便在乙肝等传染病治疗方面探寻更有效的治疗药物。

　　截至目前，康众生物已经完成三种恶性病治疗药物研发，包括白血病治疗药物、艾滋病治疗药物、乳腺癌治疗药物，同时也在研发预防结核病的疫苗，三种恶性病治疗药物已经进入到实验室验证阶段，结核疫苗已经进入到临床前验证阶段。

　　天广实

　　申报全球首个双特异性抗体

　　北京天广实生物技术股份有限公司研发的创新药物MBS301，是注射用重组人源化双功能单克隆抗体，去年以1类新药向国家食药监总局递交临床试验申请，同时也申报了美国FDA临床试验。

　　该药物技术已在美国获得专利授权，正在申报国内专利，是全球首个岩藻糖全敲除的双特异性抗体，能起到帕妥珠和曲妥珠两个单抗药物联用的效果。在此基础上，天广实研发团队又将抗体的岩藻糖敲除，岩藻糖普遍存在于抗体药物，业内研究发现，去除掉抗体药物岩藻糖后，细胞杀伤毒性增强几十倍甚至上百倍。临床前开发阶段发现，该药物在乳腺癌、胃癌的体内试验中，比其他现有疗法表现出更为显著的治疗效果。

　　在开发区生物医药园的天广实生物总部内，搭建了双特异性抗体、去岩藻糖技术平台和ADC等多个下一代抗体药物技术平台，及多项抗体药物产业化关键技术，多个创新抗体处于临床前研发阶段，双特异性抗体药物研发后劲十足。

　　贝达药业

　　推动双抗药物国内开发及商用

　　近日，贝达药业宣布与全球肿瘤免疫界的新锐力量——Merus公司达成战略合作，获得其独家授权许可MCLA-129项目在中国的开发和商业化，MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体和c-Met双靶点的双特异性抗体，将用于实体瘤的治疗。

　　贝达药业将负责MCLA-129项目在中国的临床开发和商业化，位于开发区的贝达新药研发中心，将在临床开发中发挥重要作用。作为战略合作的重要组成部分，贝达药业将与有美国和欧洲IND申请经验的全球生物制药合同生产公司合作，为中国市场和中国以外地区生产临床试验用药。同时，贝达药业正加快注册申请，为Merus公司中国以外的地区提供早期临床试验用药。

　　据了解，表皮生长因子受体是许多癌症中主要的致癌驱动因子，在非小细胞肺癌中最为常见，据国际权威机构研究显示，亚洲国家非小细胞肺癌患者表皮生长因子受体总体突变率为51.4%。MCLA-129是表皮生长因子受体和c-Met双靶点双特异性抗体，实验表明，治疗实体瘤等疾病效果明显。