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烟台开发区:国内首款体内可降解神经修复膜获准上市
一小片薄薄的神经修复膜包裹在受损神经周围,就可以修复神经组织,促进人体神经再生——近日,由山东隽秀生物科技股份有限公司自主研发的脱细胞基质周围神经修复膜(商品名:纽睿)正式获得产品注册证书,即将登陆市场。
“从研发到上市历时6年之久。”多年付出终得硕果,隽秀生物董事长高秀岩激动难掩,“这是我国上市的首款具有自主知识产权的周围神经修复专用材料,也是在国际上首次将‘同源组织衍生的材料用于同源解剖位点的修复’理论应用于神经修复领域。”
“周围神经损伤是临床常见疾病,严重者可致残。”高秀岩介绍,现有治疗方法存在诸多局限,神经修复无专用有效产品。因此,周围神经损伤后的修复与重建一直是临床神经科学领域的研究热点和难点。
隽秀生物这款新型可降解神经修复材料产品的问世打破了神经修复“听天由命”现状,使神经修复效果发生质的飞跃。由动物神经通过脱细胞等特殊工艺处理后制成的生物膜,不仅能保护神经纤维顺利通过缝合口向远端生长,且其含有的一些活性神经营养因子还能特异性促进神经生长,具有生物相容性好、柔韧性好、可完全降解等优点。
数据统计,周围神经损伤是骨科创伤中的常见多发疾病,约占四肢创伤总数的12.5%,其中神经断裂或严重挫伤需要手术治疗的病例高达50%以上,各类周围神经损伤患者每年近千万例。“目前,该产品已进入批量生产阶段。为了让产品能早日造福更多患者,我们正在加快产品的市场推广速度。”高秀岩说。
隽秀生物是我区一家专业从事高端医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业。目前,公司正致力于人体组织重建医学材料的创新研发,已申请二十余项专利,先后打造了省市级的工程实验室等创新平台。“未来,隽秀生物将继续围绕人体组织重建医学材料进行布局,争做行业领军企业,持续服务人类大健康事业。”高秀岩说。
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