近日，位于嘉善经济技术开发区的创新药企业——康爱瑞浩生物医药(浙江)股份有限公司（以下简称‘康爱生物’）自主研发的KACM003细胞注射液，获国家药监局药品审评中心（CDE）批准临床。

　　据悉，这是康爱生物基于自主MTCA-CTL研发平台，获国家药品监督管理局（NMPA）批准的第三款细胞治疗1类新药临床批件。

　　2022年，中国《“十四五”生物经济发展规划》明确提出开展前沿生物技术创新，包括发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术。一系列利好政策部署为行业发展新格局营造了良好的政策环境，也为细胞创新技术和产品的转化落地带来新契机。

　　“我们很高兴又一款细胞新药能够获批临床，也是公司为满足临床所需顺势而为。新药临床及中试将落在嘉善的新药中试基地，新药上市后将辐射整个长三角经济区。”康爱生物副总经理李君阳表示，目前公司已有两款细胞新药（KACM001、KACM002）进入关键性临床。未来，康爱生物将推进细胞药物临床进度和注册，尽快将细胞药物应用于临床治疗，让更多患者受益。

　　据介绍，康爱生物创建于2012年，专注于细胞治疗药物的开发及商业化，是国家高新技术企业、国家火炬计划承担单位、市级企业研发机构、“专精特新”企业。公司已成功打造了国际领先的细胞治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液、实体肿瘤及慢病等20余项细胞（免疫细胞、干细胞）治疗差异化产品管线。目前公司拥有长三角经济区（浙江—嘉善）和京津冀（北京—顺义空港）两大研发中心，是一家拥有涵盖研究、临床开发、生产及商业化的国内领先生物制药公司。