近日，由中山市科技局、中山火炬高新区管委会、中山火炬高新区科促局主办的2025“火炬企业创新课堂”（第九期）——医疗器械上市及出海新路径/新资源分享会举办。活动吸引超过40家医疗器械企业管理者参会，通过权威政策解读、实战经验分享与精准供需对接，直击医疗器械出海核心痛点，助力企业明晰国际合规要点与创新发展路径，为辖区企业布局全球市场、激活业务增长新引擎搭建专业交流平台。

　　活动现场，欧盟公告机构UDEM南区总监吴奇龙深入解析欧盟MDR法规要点、常见认证问题及快速认证路径，并分享覆盖骨科、齿科、神经介入类等多品类产品的认证实战案例，为企业合规出海提供清晰指引；香港天之恒董事邓南天聚焦港澳、东南亚热门出海市场，从区域市场概况、准入法规、地方政策、注册流程到入院程序展开详细讲解，重点推荐泰国、马来西亚“本土渠道代理+临床数据互认”模式，为企业降低准入成本、拓展亚太市场提供多元思路；美国FDARegistrar大中华区首席代表TracyTeng深入分析医疗器械输美的机遇与挑战，为企业规避风险、把握美国市场红利提供专业建议；广东美捷时控股股份有限公司技术研发部经理张永雷以医疗器械产品开发全流程实例，分享从研发设计到落地生产的实操经验，为企业提升产品竞争力提供借鉴。

　　活动注重供需对接实效，现场设置互动交流环节，方便40余位企业代表与专家深入探讨个性化出海难题。并搭建资源对接渠道，推动企业与天之恒医疗、美捷时等企业及专家团队建立后续合作联系，助力企业精准获取NMPA注册、CE/FDA认证、海外渠道拓展等配套服务资源，切实将“知识分享”转化为“合作契机”。

　　参会企业代表纷纷表示，活动内容紧密贴合行业实际与企业需求，既解决了国际合规、市场准入等实操困惑，也通过供需对接找到潜在合作伙伴，为企业出海发展注入强劲动力。

　　未来，中山火炬高新区将持续依托“火炬企业创新课堂”平台，聚焦医疗器械产业发展痛点与企业核心需求，进一步整合专家、渠道等资源，深化政企协同与供需对接，为区域医疗器械产业高质量发展注入新活力、新动能，助力辖区企业在全球产业变革浪潮中实现稳健进阶，推动国产医疗器械在国际市场上占据更重要地位。