为进一步推进行政审批高效便捷，日前，杨凌示范区行政审批服务局聚焦民营中小微企业和个体工商户高频办事事项，持续深化审批制度改革创新，在陕西省率先推出第三类医疗器械（零售）经营“信用+免审即批”新模式。

　　此次改革旨在进一步深化信用激励审批机制，推动经营主体诚信守法，进一步激发市场活力，促进医疗器械行业规范有序、高质量发展。政策实施范围覆盖全区所有从事第三类医疗器械经营的企业，含已取得《医疗器械经营许可证》的企业。

　　改革聚焦“免审即批”核心举措，实现审批流程再优化。对第三类医疗器械（零售）企业办理许可延续、变更、注销等事项，信用等级为“优”以上且无违法违规记录的企业，在申请材料齐全、符合法定要求的前提下，行政审批部门仅对材料完整性进行核查，不再开展现场核查和实质性审查，直接核发许可证，真正实现极简审批、快速办结。

　　同时，强化审管联动，筑牢监管闭环。加强审批与监管部门协同衔接，建立审批信息实时推送、监管结果及时反馈的工作机制。行政审批部门作出审批决定后，第一时间将相关信息推送至监管部门；监管部门依托“双随机、一公开”、常态化监管等方式，强化事中事后跟踪检查，依法查处违法违规行为并及时公开，为改革落地见效提供坚实保障。

　　下一步，杨凌示范区行政审批服务局将持续加强政策实施优化完善，不断提升审批服务便利化水平，以信用赋能审批改革，以优质服务守护公众用械安全。