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探访乐山高新区“黑灯工厂”:四川德世堂药业进入试生产阶段
8月21日,记者走进位于乐山高新区先进制造业产业园的四川德世堂药业有限公司(以下简称“德世堂药业”),实地探访这家备受关注的现代中药智能制造项目。
作为乐山高新区重点引进的生物医药产业项目,德世堂药业现代中药智能制造产业化项目规划总投资8亿元,分两期建设。其中一期投资3亿元,建设1万平方米左右的标准化厂房,配套胶囊和口服液两个剂型的制剂生产车间及研究、检验、仓储等设施。项目以“建设智慧工厂、打造标杆企业”为目标,致力于构建覆盖原料入厂、制剂生产、包装检测全流程的全自动智能化生产体系。目前正在试生产的一期项目,正是这座“黑灯工厂”理念的先行实践区。
在企业三楼的生产区域,记者现场感受了这座现代化生产车间的运行状态。智能化提取浓缩系统、全自动胶囊填充机组及高速泡罩包装智能联动线等核心设备正有序运行。相关中药材经过干燥、灭菌、粉碎、混合、总混、干法填充、铝塑包装等工序,在自动化控制下连贯完成从原料到成品的转变。整个流程高效流畅,给人留下深刻印象。而更让记者感慨的是,尽管生产线已实现高度智能化,但在部分关键质控环节,依然必须由专业技术人员现场值守——智慧工厂并非“无人值守”,而是“人机协同”,在自动化与精准质控之间找到最佳平衡点。
记者在现场了解到,目前项目租赁厂房已完成主体装修与地面铺设,智能化恒温恒湿库房及存储单元已建设完毕;气相色谱、液相色谱、原子吸收光谱及微生物检测等精密分析平台均已就位,为产品质量控制提供了坚实保障。项目一期建设内容已基本完成,并于今年8月中旬正式启动试生产。下一步,企业将全力推进国家药监部门的符合性检查相关工作,待检查通过后即可实现规模化量产。
德世堂药业董事长谢强表示:“我们德世堂药业已经正式入驻这个产业园区,目前正开展‘A证’的认证工作,预计今年年底取得药品生产许可证,明年春节后正式投产,年产值预计达到3亿元,为区域中药产业强链补链。”
该项目二期正在设计规划中,计划建设全新升级的智能化生产线。整个项目全面投产后,将完善中药抗肿瘤领域的全链条开发体系,带动道地药材及相关配套产业发展。目前,德世堂药业专注于中药抗肿瘤治疗药品的研究、生产和临床推广,其核心产品“斑蟾胶囊”已获四川省药监局备案许可,目前正在进行新药临床前研究,今年将进行IND新药临床试验申请。
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