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     当前位置:首页> 资讯中心 国家级开发区动态

    天津开发区:康希诺生物新冠疫苗三期生产基地产品下线

    来源:天津开发区 发布时间:2021年05月07日 09:26 点击量:264 字体: 分享:

      近日,天津经开区企业康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”、康希诺688185.SH、康希诺生物06185.HK)位于经开区西区的康希诺生物新冠疫苗三期生产基地产品下线。该基地新冠疫苗产品为国内目前获批上市唯一采用单针免疫的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎TM,其下线将为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供强有力的保障。

      康希诺生物股份公司2009年成立于天津经开区,致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的强大研发管线,其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)以及重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)。

      位于天津经开区西区的康希诺生物新冠疫苗三期生产基地占地约15000平方米,设计符合我国和国际通用的GMP标准,设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线。基地的生产车间采用康希诺生物具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台,该平台具有快速制备病毒载体疫苗的能力,为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供保障。2017年,该技术平台曾成功开发我国唯一获批的重组埃博拉病毒病疫苗。

      中国目前获批上市唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗

      康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎TM是国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠疫苗,可快速实现免疫保护,缩短接种周期,有助于在更短的时间内实现群体免疫。

      更易于正常运输和存储,增加疫苗可及性

      该款疫苗使用腺病毒载体技术路线,与相同技术路线开发的重组埃博拉病毒病疫苗相同,可于2°C至8°C之间稳定保存,更易于正常运输及存储,增加了疫苗的可及性。

      未设年龄上限,提升疫苗接种覆盖率

      值得注意的是,康希诺生物的新冠疫苗推荐的接种年龄为18岁及以上成年人,未设年龄上限。全球三期临床试验中期数据表明,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力90.98%,总体保护效力65.7%,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应,证明了疫苗具有良好的安全性和有效性,适合老年人群接种。

      康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示,“推广大规模接种新冠疫苗、尽早构建免疫屏障,是保障国家经济和社会秩序稳定的有效途径。康希诺生物正在全力以赴投入到大规模生产工作,尽快将安全有效的疫苗带给民众,实现疫苗在新冠疫情防控中的关键性作用。”

      下一步,经开区将全力支持保障康希诺生物新冠疫苗项目的稳步推进,利用经开区生物医药健康产业的优势资源,撮合相关研究机构和产业链上下游企业为康希诺生物疫苗项目给予支持,全力保障康希诺生物新冠疫苗生产,助力加快构建免疫屏障。


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