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     当前位置:首页> 资讯中心 国家级开发区动态

    锡山经开区:卓和药业中药创新药获批上市

    来源:锡山经济技术开发区 发布时间:2024年03月01日 10:01 点击量:1078 字体: 分享:

      近日,国家药监局发布公告,批准卓和药业集团股份有限公司(以下简称“卓和药业”)申报的1.1类中药创新药九味止咳口服液上市。据国家药监局官网显示,该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,主要疗效指标咳嗽消失率和咳嗽消失时间,试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。

      卓和药业于2017年在锡山经开区成立,拥有微生物发酵、药物合成、药物制剂、药物分析和知识产权管理等多个学科专业化的研发创新能力,研发中心在研项目涉及抗风湿、免疫调节、抗结核、肿瘤、感染、心脑血管等疾病领域,年研发投入超5000万元。

      九味止咳口服液宣肺止咳,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽,该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供了又一种治疗选择。作为近10年来首款按中药1.1类新药获批上市的咳喘类药物,九味止咳口服液有望成为中药创新之路的又一里程碑。据卓和药业相关人员称,该药品获批正常生产销售后,卓和药业作为药品上市持有人将年销售增加3亿元。


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