通知公告
海门经开区:审管联动,服务企业经营发展
以企业需求为导向、竭尽所能替企业解决问题是海门开发区行政审批局的工作常态。不论是服务产业项目从投资到生产的全链条审批,还是助力小微企业经营发展的全流程指导,审批力量不断对标前行、提升质效。
药械经营要具备什么条件?如何符合审批监管要求?现场勘验主要看哪些指标?……药械企业开设,需要解决多种问题。市场主体的种类繁多,经营范围多样,保证药械等许可经营项目准入便捷的同时与事中事后监管无缝衔接是重点,作为药械经营许可审批部门,行政审批局积极推行“承诺即入”信用审批,联合勘验实现审批监管无缝衔接,为园区药械经营发展提供更加便利、高效的服务。
在办理该事项以来,海门开发区审批局不断探索更多便企举措。针对申办者不熟悉申报流程和申请材料的情况,通过线上材料审核、线下加急验收的形式,推动企业申办零障碍。在遵照药械企业相关管理办法的基础上压减承诺书材料,简化审批手续。同时建立准入和监管同步机制,与区市场监管局联合成立现场核查小组,推动药品和医疗器械审批、核查等业务整合,形成审管合力,减少重复检查给企业造成不必要的负担。
对于区域划分、发证机关不明确的办件企业,园区审批局实行“首问负责制”,积极与区审批局沟通配合,采取“咨询即解答、提交即审核”的方式,只要有企业来咨询三类医疗器械和药品相关问题及提交相关材料的,第一时间解答、审查材料,然后告诉其正确的审批机关。自承接药品经营许可和第三类医疗器械经营许可事项以来,行政审批局共服务120余家药械企业办理相关行政许可,提供咨询服务200余次。
此外,园区审批局对办件企业实行“一企一档”,便于全面掌握企业情况,提醒许可到期的企业及时换证。近日,良药大药房泰州有限公司海门店负责人在办理换证时多次对审批局工作人员表示感谢。该企业在2021年于园区审批局办理药品经营许可,到期应及时换证后再经营,否则属于无证经营,是违法行为。审批局工作人员主动作为、靠前服务,根据办理档案主动提醒企业及时换证,与市监局相关工作人员就换证延误情况共同协商、协同作业,给企业提供解决办法,帮助企业在换证期间正常经营。
下一步,海门经济技术开发区将进一步完善市场主体服务机制,大力支持市场主体和民营经济发展,不断延伸服务触角,深化跨部门协作模式,打造精细化审批服务,一方面提高企业的开办便利度,另一方面强化审管联动,避免因准入监管要求不一给企业带来的整改成本,助推市场主体提质增量强活力,多措并举构建良好营商环境。
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