苏州高新区是全省唯一重点支持发展医疗器械产业的国家级高新区，也是苏州市生物医药地标产业“两核”之一，近年来，苏州高新区以江苏医疗器械科技产业园为“主阵地”，打造“十个一”产业运营模式，制定一个行动计划、完善一套支持政策、打造一支专业招商队伍、招引一批龙头企业、集聚一批科研院所、强化一支高端人才队伍、打造一系列公共服务平台、设立一批产业特色基金、建设一流载体配套、打响一个“Medpark”品牌，全力打造一流高端医疗器械产业集群。2024年以来，获评工信部火炬中心国家级科技企业孵化器优秀（A类），中国社科院2024年度高端医疗器械基地创新发展奖，动脉网年度医疗器械标杆产业园区等。当前，全区高端医疗器械和生物医药产业营收规模近500亿元，集聚行业相关企业1100余家，各级各类领军人才700余人次，产业产值增速连续多年超过30%。

　　一、着力顶层设计，夯实产业发展基石

　　高端医疗器械产业是高新区重点打造“0620”产业链体系的重要一极，以打造高端医疗器械产业集群为重点方向，迅速制定行动计划，成立工作专班，组建产业联盟，推动产业集群蓬勃发展。一是制定一个行动计划。制定《苏州高新区推进高端医疗器械产业集群发展工作方案（2022-2024年）》，聚焦高端医疗器械及相关领域，开展创新主体引培行动、创新人才集聚行动、创新协同推进行动等“八大行动”，全力打造国际知名、国内一流的高端医疗器械产业集群示范标杆。二是完善一套支持政策。成立专业公司和科技成果转化公司，组建高端医疗器械产业创新联盟，制定鼓励医疗器械产业发展“一揽子”专项政策，针对自主创新型企业给予最高500万元资助，对于龙头项目实行“一事一议”上不封顶，推动各项工作有效落实。三是打造一支专业招商队伍。面向国际国内，锚定世界500强、行业龙头企业、细分领域领军企业，打造一支“政企合力”招商队伍，建立优质项目重点跟踪动态库，开展集群化、目录式招商。2024年以来，落户总投资超10亿元的华越集团，全球人工晶体龙头企业豪雅医疗等项目108个。

　　二、着力创新驱动，汇聚产业发展动能

　　高新区不断加大科技创新投入，壮大领军企业群体，扩大人才梯队规模，加速科技成果转化，优化创新创业生态，集中精力在高端医疗器械产业上展现更大作为、实现更大突破。一是招引一批龙头企业。锚定“三个五”，集聚生物梅里埃、赛默飞世尔、豪雅集团等国际龙头，吸引鱼跃医疗、中生北控、威高集团等十余家上市龙头企业投资和并购，自主培养大批创新型企业，东南大学苏州医疗器械研究院“人体器官芯片及多模态精准测量方法构建”项目入选中国生命科学十大进展；心擎医疗的国内首个体外磁悬浮人工心脏获批上市。目前，全区医疗器械领域拥有相关企业超1100家，获批二、三类注册证超1400张，10款产品进入国家药监局创新医疗器械通道。二是集聚一批科研院所。先后引进了中科院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院、清华苏州环境创新研究院等为代表的一批科研院所平台，搭建“院所-企业”直通桥梁，开展紧密的产学研合作。构建龙头企业牵头、高校院所支撑、各创新主体深度融合的协同创新网络，持续增强产业创新能力，先后获批江苏省高端医疗器械技术创新中心、苏州市高端医疗器械产业创新联合体。三是强化一支高端人才队伍。紧抓各级各类行业领军人才，通过科技招商、项目路演、创业大赛等途径，大力引进和培育高端人才。目前，全区集聚医疗健康领域各级领军人才742人次，获得苏州市姑苏领军人才计划医疗器械专项政策支持，获批国家级创新人才培养示范基地，着力打造“智汇苏高新”人才服务品牌。

　　三、着力品质升级，完善产业运营服务

　　高新区始终将构建一流产业生态作为推动发展的关键和支撑，打造以创新为驱动、以服务为核心、以投资为支撑的发展体系，持续增强发展竞争力和影响力。一是打造一系列公共服务平台。瞄准企业发展过程中的痛点堵点，面向医疗器械研发、生产、制造、销售全过程，围绕检验检测、动物实验、知识产权等服务，构建全产业链生态系统，推动企业孵化成长各阶段实现无缝对接。落地国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室、泰格捷通华东区医疗器械服务中心等一批公共服务平台类项目，服务产业发展各环节。二是设立一批产业特色基金。推出总规模100亿元的医疗器械天使母基金，以及20亿元的科创天使投资基金，全国首创专项支持医疗器械企业的科技信贷产品“融医贷”，获批国家高新区首批科技金融创新服务中心、全省首批科技金融科技服务业特色基地等。三是建设一流载体配套。注重资源集聚、合理规划，高标准、高品质建设一流载体配套。已建设江苏医疗器械科技产业园、生命科学产业园等专业载体近200万方，争取到2025年，全区医疗器械产业载体超300万方。投资38亿元打造苏州金融小镇，对接多层次资本市场，服务医疗器械产业做大做强，目前已集聚各类投资机构超1000家，管理资金规模超2300亿元。四是打响一个“Medpark”品牌。定期组织论坛、研讨、培训、沙龙等多种形式的行业交流活动，相继举办了“2023智能化医疗器械创新大会”“苏州高新区高端医疗器械产业大会”“中国国际医疗器械创新合作洽谈会（CMP）”“全国医用机器人产学研高峰论坛”“美中医药开发协会SAPA-China国际医疗器械前沿技术创新与合作峰会”等重大活动。此外，与中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会等“国字头”行业机构建立了深度合作，充分对接长三角临床、专家、技术及项目等优质资源，加速高端人才和团队引进，形成资源集聚、功能集成、形态内涵兼具的品牌优势。